近日,依據《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告(2019年 第56號)》要求,海科新源自主研發(fā)的1,3-丁二醇正式通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審核批準,獲取“I”狀態(tài)登記號。這一資質的取得標志著??菩略?,3-丁二醇在質量、安全性和生產工藝上已得到國家藥監(jiān)部門的認可,同時為開拓全球市場的合規(guī)化應用奠定基礎,為下游客戶提供合規(guī)、穩(wěn)定的原料供應。1,3-丁二醇作為一種重要的有機高端精細化學品,可以應用在化妝品、新能源、樹脂、化工、食品香精、醫(yī)藥等行業(yè)。通過布局藥用輔料資質,不僅拓展了1,3-丁二醇的應用邊界,更推動了其在高端市場的價值升級。藥用輔料需嚴格遵循國家藥品監(jiān)管要求,通過CDE備案是進入高端市場的“通行證”。這一嚴謹的申報過程不僅體現了??菩略磳弦?guī)性的高度重視,更展現了其在質量管理體系和技術研發(fā)上的硬實力。
??菩略瓷锘?,3-丁二醇的獨特性能使其在多個高端領域具有廣闊應用前景:
煙用香精:作為溶劑和定香劑,可增強煙草制品的香氣穩(wěn)定性和口感層次,滿足消費者對高品質煙草產品的需求,可幫助客戶開發(fā)低焦油、高香氣的創(chuàng)新型煙草產品,契合全球控煙政策與消費升級需求。化妝品:在高端護膚品中作為保濕劑、滲透促進劑、抗菌劑,可提升產品膚感和功效,從而使涂抹于皮膚的化妝用品更加的安全衛(wèi)生。新能源電池:可作為負極漿料增塑劑應用于鋰離子電池負極的勻漿工序中,用于改善漿料消材潤濕性能和極片膜面裂紋、邊緣卷曲等問題,從而提高極片的優(yōu)率。
新型可降解聚醋等:主要用作聚酯樹酯、醇酸樹脂、聚酯系增塑劑等的原料,有良好的耐水性、柔軟性和耐沖擊性等。
其他領域:用作濕潤劑、柔軟劑、保濕劑,具有優(yōu)異的保濕性和低毒性,廣泛用于紡織、日用品、煙草、醫(yī)藥等行業(yè)。